IRegBV
Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland
Fassungsangaben der Quelle
Stand: Zuletzt geändert durch Art. 7c G v. 9.4.2026 I Nr. 98
Quelle: Gesetze im Internet · Abruf: 04.10.2026
Konsolidierter, nicht amtlicher Text. Maßgeblich ist die jeweilige Verkündung.
Herkunft und Textnachweis
Quellenkennung: BJNR434400021
Prüfsumme des Quellarchivs (SHA-256): 5cb14dda381eb0d4732c1be2a54483ae4e60dec1c8e8b8256b86cc95be172b59
Inhaltsverzeichnis
Allgemeine HinweiseEingangsformelInhaltsübersichtAbschnitt 1 Beginn des Wirkbetriebs§ 1Brustimplantate§ 1aEndoprothesen an Hüfte und Knie sowie Aortenklappen-Implantate§ 2Verpflichtungen der KostenträgerAbschnitt 2 Auswertungsgruppen§ 3Besetzung der Auswertungsgruppen§ 4Stellung der Mitglieder§ 5Organisation§ 6Interessenkonflikt§ 7Datenverarbeitung§ 8Sachverständige§ 9AuswertungsberichtAbschnitt 3 Beirat§ 10Besetzung des Beirats§ 11Stellung der Mitglieder§ 12Organisation§ 13InteressenkonfliktAbschnitt 4 Produktdatenbank§ 14ProduktdatenbankAbschnitt 5 Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle§ 15Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen§ 16Meldebestätigung§ 17Berichtigung§ 18Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die RegisterstelleAbschnitt 6 Zugang zu den Registerdaten§ 19Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes§ 20Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes§ 21NutzungsvereinbarungAbschnitt 7 Weitere Verfahrensregelungen§ 22Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung§ 23Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sindAbschnitt 7a Vergütungsminderung§ 23aVergütungsminderungAbschnitt 8 Inkrafttreten§ 24InkrafttretenAnlage 1(zu § 14) In der Produktdatenbank zu erfassende ProduktdatenAnlage 2(zu § 15 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1)