TierGesIVDV

Anlage 2(zu § 21)

(Fundstelle: BGBl. 2026 I Nr. 60, S. 43 – 44)

Zusammenfassung der Merkmale, die einem Antrag nach § 20 Absatz 3 beizufügen ist:

1.: Bezeichnung des In-vitro-Diagnostikums,
2.: Angaben zu den Bestandteilen nach Art und Menge und Angabe ihrer gebräuchlichen oder chemischen Bezeichnung,
3.: Angabe des zu verwendenden Untersuchungsmaterials und der Zieltierart,
4.: Angaben zur Anwendung, insbesondere zu den Anwendungsgebieten,
5.: Gegenanzeigen,
6.: Hinweise für die sachgerechte Anwendung,
7.: Hinweise für den sicheren Gebrauch,
8.: Datum des Verfalls, soweit erforderlich auch nach erstmaliger Öffnung des Behältnisses,
9.: Hinweise zur Aufbewahrung,
10.: Hinweise zur Beseitigung nicht verwendeter In-vitro-Diagnostika,
11.: Name oder Firma und Anschrift des Zulassungsinhabers,
12.: Zulassungsnummer,
13.: Datum der Erteilung der erstmaligen Zulassung oder der Verlängerung der Zulassung und
14.: Datum der Überarbeitung der Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums.

Fassungsangaben der Quelle

Stand: Zuletzt geändert durch Art. 3 V v. 31.3.2020 I 752

Hinweis: Änderung durch Art. 3 Abs. 2 G v. 4.3.2026 I Nr. 60 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet

Quelle: Gesetze im Internet · Abruf: 04.10.2026

Konsolidierter, nicht amtlicher Text. Maßgeblich ist die jeweilige Verkündung.

Herkunft und Textnachweis

Quellenkennung: BJNR235500006

Prüfsumme des Quellarchivs (SHA-256): d9b7e9c9420dd876b4d2aca2fdf12a7179bb3fd0055b31df70f68e20f694875e