Delegierte Verordnung (EU) 2019/157 der Kommission vom 6. November 2018 zur Änderung von Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 über das Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (Text von Bedeutung für den EWR.)

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1.2.2019 DE Amtsblatt der Europäischen Union L 31/1 DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2019/157 DER KOMMISSION vom 6. November 2018 zur Änderung von Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 über das Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (Text von Bedeutung für den EWR) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 89 Absatz 1 Unterabsatz 1, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 der Kommission (2), geändert durch die Delegierte Verordnung (EU) 2017/698 (3), enthält in Anhang II eine Liste der Kombinationen von Wirkstoff und Produktart, die am 3. Februar 2017 Gegenstand des Prüfprogramms für Biozidprodukte enthaltene alte Wirkstoffe waren. (2) Die Identitäten bestimmter in Anhang II aufgeführter Wirkstoffe, die in situ erzeugt werden können, wurden gemäß Artikel 13 der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 neu definiert, um die Angaben zu den derzeit im Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aufgeführten Wirkstoffen und deren Ausgangsstoffen zu präzisieren. (3) Jede Person mit entsprechendem Interesse kann eine Kombination eines Wirkstoffs und seiner Ausgangsstoffe notifizieren, die noch nicht durch die neue Identität abgedeckt werden. Kombinationen von Wirkstoff und Produktart, die gemäß Artikel 14 Absatz 1 Buchstabe b notifiziert wurden und für die die Europäische Chemikalienagentur festgestellt hat, dass sie im Einklang mit Artikel 17 Absatz 2 der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 stehen, sollten gemäß Artikel 18 der genannten Verordnung in Anhang II jener Verordnung aufgenommen werden. (4) Nach Eingang der Erklärungen gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 hat die Agentur eine Aufforderung veröffentlicht, um interessierten Personen die Möglichkeit zu geben, Notifizierungen für Wirkstoffe der Produktart 19 einzureichen, auf die die in Artikel 6 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 der Kommission (4) vorgesehene Ausnahmeregelung für Lebens- und Futtermittel angewandt worden war. Die Kombinationen von Wirkstoff und Produktart, die gemäß Artikel 16 Absatz 5 notifiziert wurden und für die die Agentur festgestellt hat, dass sie im Einklang mit Artikel 17 Absatz 2 der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 stehen, sollten gemäß Artikel 18 der genannten Verordnung in Anhang II jener Verordnung aufgenommen werden. (5) Es sollte festgelegt werden, welche zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten als bewertende zuständige Behörden für die betreffenden Kombinationen von Wirkstoff und Produktart in Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 aufgenommen werden sollen. (6) Kombinationen von Wirkstoff und Produktart, für die nach dem 3. Februar 2017 ein Beschluss zur Genehmigung bzw. Nichtgenehmigung erlassen wurde, sollten nicht mehr in Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 aufgeführt werden. (7) Um die tatsächliche Situation widerzuspiegeln und Rechtssicherheit zu gewährleisten, sollte eine Liste der Kombinationen von Wirkstoff und Produktart vorgelegt werden, die am Tag des Erlasses der vorliegenden Verordnung Teil des Programms zur Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe sind. (8) Die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 sollte daher entsprechend geändert werden — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 wird durch den Anhang der vorliegenden Verordnung ersetzt. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 6. November 2018 Für die Kommission Der Präsident Jean-Claude JUNCKER (1) ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1. (2) Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 der Kommission vom 4. August 2014 über das Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 294 vom 10.10.2014, S. 1). (3) Delegierte Verordnung (EU) 2017/698 der Kommission vom 3. Februar 2017 zur Änderung der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 über das Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (ABl. L 103 vom 19.4.2017, S. 1). (4) Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 der Kommission vom 4. Dezember 2007 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (ABl. L 325 vom 11.12.2007, S. 3). ANHANG „ANHANG II AM 6. NOVEMBER 2018 IM PRÜFPROGRAMM ENTHALTENE KOMBINATIONEN VON WIRKSTOFF UND PRODUKTART Kombinationen von Wirkstoff und Produktart, deren Genehmigung bzw. Aufnahme am 6. November 2018 betrieben wird, ohne Nanomaterialien, außer den in den Einträgen 1017 und 1023 ausdrücklich genannten, und ohne in situ hergestellte Wirkstoffe, es sei denn, dies ist ausdrücklich angegeben, und zwar unter Bezugnahme auf den/die Ausgangsstoff(e), deren Genehmigung bzw. Aufnahme betrieben wird. Nummer des Eintrags Bezeichnung des Stoffs Berichterstattender Mitgliedstaat EG-Nummer CAS-Nummer 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 17 18 19 21 22 1 Formaldehyd DE 200-001-8 50-00-0 x x x 9 Bronopol ES 200-143-0 52-51-7 x x x x x x 36 Ethanol EL 200-578-6 64-17-5 x x x 37 Ameisensäure BE 200-579-1 64-18-6 x x x x x x x 1025 Perameisensäure, hergestellt aus Ameisensäure und Wasserstoffperoxid BE x x x x x x x 43 Salicylsäure NL 200-712-3 69-72-7 x x x 52 Ethylenoxid NO 200-849-9 75-21-8 x 69 Glycolsäure NL 201-180-5 79-14-1 x x x 1026 Peressigsäure, hergestellt aus Tetraacetylethylendiamin (TAED) und Wasserstoffperoxid AT x 1027 Peressigsäure, hergestellt aus 1,3-Diacetyloxypropan-2-ylacetat und Wasserstoffperoxid AT x x 1028 Peressigsäure, hergestellt aus Tetraacetylethylendiamin (TAED) und Natriumperborat-Monohydrat AT x 1029 Peressigsäure, hergestellt mittels Perhydrolyse von N-acetylcaprolactam durch Wasserstoffperoxid unter alkalischen Bedingungen AT x 71 L-(+)-Milchsäure DE 201-196-2 79-33-4 x 79 (2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-Hexahydro-2-isopropenyl-8,9-dimethoxychromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromen-6-on (Rotenon) UK 201-501-9 83-79-4 x 85 Symclosen UK 201-782-8 87-90-1 x x x x x x 92 Biphenyl-2-ol ES 201-993-5 90-43-7 x x x 113 3-Phenyl-propen-2-al (Cinnamaldehyd) UK 203-213-9 104-55-2 x 117 Geraniol FR 203-377-1 106-24-1 x x 122 Glyoxal FR 203-474-9 107-22-2 x x x 133 Hexa-2,4-diensäure (Sorbinsäure) DE 203-768-7 110-44-1 x 154 Chlorophen NO 204-385-8 120-32-1 x 171 2-Phenoxyethanol UK 204-589-7 122-99-6 x x x x x 1072 Kohlendioxid FR 204-696-9 124-38-9 x 179 Kohlendioxid, hergestellt aus Propan, Butan oder einer Mischung beider Stoffe mittels Verbrennung FR x 180 Natriumdimethylarsinat (Natriumcacodylat) PT 204-708-2 124-65-2 x 185 Tosylchloramid-Natrium (Chloramin T) ES 204-854-7 127-65-1 x x x x 187 Kaliumdimethyldithiocarbamat UK 204-875-1 128-03-0 x x x 188 Natriumdimethyldithiocarbamat UK 204-876-7 128-04-1 x x x 195 Natrium-2-biphenylat ES 205-055-6 132-27-4 x x x x x x 206 Thiram BE 205-286-2 137-26-8 x 210 Metam-Natrium BE 205-293-0 137-42-8 x x 227 2-Thiazol-4-yl-1H-benzoimidazol (Thiabendazol) ES 205-725-8 148-79-8 x x x 235 Diuron DK 206-354-4 330-54-1 x x 239 Cyanamid DE 206-992-3 420-04-2 x x 253 Tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazin-2-thion (Dazomet) BE 208-576-7 533-74-4 x x 283 Terbutryn SK 212-950-5 886-50-0 x x x 292 (1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl (1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat (d-Tetramethrin) DE 214-619-0 1166-46-7 x 321 Monolinuron UK 217-129-5 1746-81-2 x 330 N-(3-Aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin (Diamin) PT 219-145-8 2372-82-9 x x x x x x x x 336 2,2′-Dithiobis[N-methylbenzamid] (DTBMA) PL 219-768-5 2527-58-4 x 339 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on (BIT) ES 220-120-9 2634-33-5 x x x x x x 341 2-Methyl-2H-isothiazol-3-on (MIT) SI 220-239-6 2682-20-4 x 346 Natriumdichlorisocyanurat Dihydrat UK 220-767-7 51580-86-0 x x x x x x 345 Troclosennatrium UK 220-767-7 2893-78-9 x x x x x x 348 Mecetroniumethylsulfat (MES) PL 221-106-5 3006-10-8 x 359 Formaldehyd, freigesetzt aus (Ethylendioxy)dimethanol (Reaktionsprodukte aus Ethylenglycol und Paraformaldehyd (EGForm)) PL 222-720-6 3586-55-8 x x x x x 365 Pyridin-2-thiol-1-oxid, Natriumsalz (Natrium-Pyrithion) SE 223-296-5 3811-73-2 x x x x x x 368 Methenamin-3-chlorallylchlorid (CTAC) PL 223-805-0 4080-31-3 x x x 377 2,2′,2″-(Hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triyl)triethanol (HHT) PL 225-208-0 4719-04-4 x x x x 382 Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion (TMAD) ES 226-408-0 5395-50-6 x x x x x 392 Methylendithiocyanat FR 228-652-3 6317-18-6 x 393 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidin-2,4-dion (DMDMH) PL 229-222-8 6440-58-0 x x 397 Didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC) IT 230-525-2 7173-51-5 x x x x x x x x 401 Silber SE 231-131-3 7440-22-4 x x x x 1023 Silber, als Nanomaterial SE 231-131-3 7440-22-4 x x x 405 Schwefeldioxid, hergestellt aus Schwefel durch Verbrennung DE x 424 Aktivbrom, hergestellt aus Natriumbromid und Natriumhypochlorit NL x x x 1030 Aktivbrom, hergestellt aus Natriumbromid und Calciumhypochlorit NL x x x 1031 Aktivbrom, hergestellt aus Natriumbromid und Chlor NL x x x 1032 Aktivbrom, hergestellt aus Natriumbromid durch Elektrolyse NL x x x 1033 Aktivbrom, hergestellt aus Hypobromsäure und Harnstoff und Bromharnstoff NL x x 1034 Aktivbrom, hergestellt aus Natriumhypobromit und N-Bromsulfamat und Sulfaminsäure NL x 1035 Aktivbrom, hergestellt aus Ozon und Bromid von natürlichem Wasser und Natriumbromid NL x 434 Tetramethrin DE 231-711-6 7696-12-0 x 439 Wasserstoffperoxid FI 231-765-0 7722-84-1 x x 1036 Wasserstoffperoxid, freigesetzt aus Natriumpercarbonat FI x x x 444 7a-Ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol (EDHO) PL 231-810-4 7747-35-5 x x 450 Silbernitrat SE 231-853-9 7761-88-8 x 453 Dinatriumperoxodisulfat PT 231-892-1 7775-27-1 x 432 Aktivchlor, freigesetzt aus Natriumhypochlorit IT x x 455 Aktivchlor, freigesetzt aus Calciumhypochlorit IT x 457 Aktivchlor, freigesetzt aus Chlor IT x 458 Monochloramin, hergestellt aus Ammoniumsulfat und einer Chlor-Quelle UK x x 1016 Silberchlorid SE 232-033-3 7783-90-6 x x x x x 473 Pyrethrine und Pyrethroide ES 232-319-8 8003-34-7 x x 491 Chlordioxid DE 233-162-8 10049-04-4 x x x x x x 1037 Chlordioxid, hergestellt aus Natriumchlorit durch Elektrolyse PT x x x x x x 1038 Chlordioxid, hergestellt aus Natriumchlorit durch Säurezugabe PT x x x x x x 1039 Chlordioxid, hergestellt aus Natriumchlorit durch Oxidation PT x x x x x x 1040 Chlordioxid, hergestellt aus Natriumchlorat und Wasserstoffperoxid in Gegenwart einer starken Säure PT x x x x 1041 Chlordioxid, hergestellt aus Natriumchlorid durch Elektrolyse DE x x x x x x 1042 Chlordioxid, hergestellt aus Natriumchlorit und Natriumbisulfat und Salzsäure DE x x 1043 Chlordioxid, hergestellt aus Natriumchlorit und Natriumbisulfat DE x x x x x x 1044 Chlordioxid, hergestellt aus Natriumchlorit und Natriumpersulfat DE x x x x x x 494 2,2-Dibrom-2-cyanacetamid (DBNPA) DK 233-539-7 10222-01-2 x x x x x x 501 Carbendazim DE 234-232-0 10605-21-7 x x x 1022 Dialuminiumchloridpentahydroxid NL 234-933-1 12042-91-0 x 515 Durch Bromid aktiviertes Chloramin (BAC), hergestellt aus den Ausgangsstoffen Ammoniumbromid und Natriumhypochlorit SE x x 522 Pyrithion-Zink SE 236-671-3 13463-41-7 x x x x x x 524 Dodecylguanidinmonohydrochlorid ES 237-030-0 13590-97-1 x x 529 Aktivbrom, hergestellt aus Bromchlorid NL x 531 (Benzyloxy)methanol UK 238-588-8 14548-60-8 x x 550 D-Gluconsäure, Verbindung mit N,N″-Bis(4-chlorphenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecandiamidin (2:1) (CHDG) PT 242-354-0 18472-51-0 x x x 554 p-[(Diiodmethyl)sulfonyl]toluol UK 243-468-3 20018-09-1 x x x x 559 (Benzothiazol-2-ylthio)methylthiocyanat (TCMTB) NO 244-445-0 21564-17-0 x x 562 2-Methyl-4-oxo-3-(prop-2-inyl)cyclopent-2-en-1-yl-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat (Prallethrin) EL 245-387-9 23031-36-9 x 563 Kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat (Kaliumsorbat) DE 246-376-1 24634-61-5 x 566 Reaktionsprodukte von Paraformaldehyd und 2-Hydroxypropylamin (Verhältnis 1:1) (HPT) AT x x x x 571 2-Octyl-2H-isothiazol-3-on (OIT) UK 247-761-7 26530-20-1 x x x x x x 577 Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchlorid ES 248-595-8 27668-52-6 x x x 588 Bromchlor-5,5-dimethylimidazolidin-2,4-dion (BCDMH) NL 251-171-5 32718-18-6 x x x 590 3-(4-Isopropylphenyl)-1,1-dimethylharnstoff (Isoproturon) DE 251-835-4 34123-59-6 x x 597 1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-dichlorphenyl)ethyl]-1H-imidazol (Imazalil) DE 252-615-0 35554-44-0 x 599 S-[(6-Chlor-2-oxo-oxazol[4,5-b]pyridin-3(2H)-yl)methyl]-O,O-dimethylthiophosphat (Azamethiphos) UK 252-626-0 35575-96-3 x 608 Dimethyltetradecyl [3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchlorid PL 255-451-8 41591-87-1 x 1045 Zitroneneukalyptusöl, hydriert, cyclisiert UK 1245629-80-4 x 1046 Cymbopogon winterianus-Öl, fraktioniert, hydriert, cyclisiert UK Nicht verfügbar Nicht verfügbar x 1047 Zitroneneukalyptusöl und Citronellal, hydriert, cyclisiert UK Nicht verfügbar Nicht verfügbar x 609 2-Hydroxy-α,α,4-trimethylcyclohexanmethanol UK 255-953-7 42822-86-6 x 619 3-Iod-2-propinylbutylcarbamat (IPBC) DK 259-627-5 55406-53-6 x x x 620 Tetrakis(hydroxymethyl)phosphoniumsulfat (2:1) (THPS) MT 259-709-0 55566-30-8 x x x 648 4,5-Dichlor-2-octylisothiazol-3(2H)-on (4,5-Dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on (DCOIT)) NO 264-843-8 64359-81-5 x x x x 656 Reaktionsprodukte von Paraformaldehyd und 2-Hydroxypropylamin (Verhältnis 3:2) (MBO) AT x x x x x 667 Alkyl(C12-18)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC (C12-18)) IT 269-919-4 68391-01-5 x x x x x x x x 671 Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) IT 270-325-2 68424-85-1 x x x x x x x x 673 Didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC (C8-10)) IT 270-331-5 68424-95-3 x x x x x x x x 690 Quaternäre Ammoniumverbindungen, Benzyl-C12-18-alkyldimethyl, Salze mit 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid (1:1) (ADBAS) MT 273-545-7 68989-01-5 x x 691 Natrium-N-(hydroxymethyl)glycinat AT 274-357-8 70161-44-3 x 692 Amine, C10-16-Alkyldimethyl, N-Oxide PT 274-687-2 70592-80-2 x 693 Pentakalium-bis(peroxymonosulfat)-bis(sulfat) (KPMS) SI 274-778-7 70693-62-8 x x x x 939 Aktivchlor, hergestellt aus Natriumchlorid durch Elektrolyse SK x x x x x x 1048 Aktivchlor, freigesetzt aus Hypochlorsäure SK x x x x 1049 Aktivchlor, hergestellt aus Natriumchlorid und Pentakalium-bis(peroxymonosulfat)-bis(sulfat) SI x x x x 1050 Aktivchlor, hergestellt aus Meerwasser (Natriumchlorid) durch Elektrolyse FR x 1051 Aktivchlor, hergestellt aus Magnesiumchlorid-Hexahydrat und Kaliumchlorid durch Elektrolyse FR x 1052 Aktivchlor, hergestellt aus Magnesiumchlorid-Hexahydrat durch Elektrolyse FR x 1053 Aktivchlor, hergestellt aus Kaliumchlorid durch Elektrolyse DK x x 1054 Aktivchlor, hergestellt aus Natrium-N-Chlorsulfamat SI x x x 1055 Aktivchlor, hergestellt aus Natriumchlorid und Pentakalium-bis(peroxymonosulfat)-bis(sulfat) und Sulfaminsäure SI x x 1056 Aktivchlor, hergestellt aus Salzsäure durch Elektrolyse SI x x x 701 Dihydrogen-bis[monoperoxyphthalat(2-)-O1,OO1]magnesat(2-) (MMPP) PL 279-013-0 84665-66-7 x 1024 Margosa-Extrakt aus kaltgepresstem Öl aus den Kernen von Azadirachta indica, mit überkritischem Kohlendioxid extrahiert DE x 724 Alkyl(C12-C14)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC (C12-C14)) IT 287-089-1 85409-22-9 x x x x x x x x 725 Alkyl(C12-C14)dimethyl(ethylbenzyl)ammoniumchlorid (ADEBAC (C12-C14)) IT 287-090-7 85409-23-0 x x x x x x x x 731 Chrysanthemum cinerariaefolium, Extrakt ES 289-699-3 89997-63-7 x 1057