2011/884/EU: Durchführungsbeschluss der Kommission vom 22. Dezember 2011 über Sofortmaßnahmen hinsichtlich nicht zugelassenem genetisch verändertem Reis in Reiserzeugnissen mit Ursprung in China und zur Aufhebung der Entscheidung 2008/289/EG Text von Bedeutung für den EWR

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V) und den NOS-(Nopalin-Synthase-)Terminator aus Agrobacterium tumefaciens: ISO 21570: 2005 Lebensmittel — Verfahren zum Nachweis von gentechnisch modifizierten Organismen und ihren Produkten — Quantitative auf Nukleinsäuren basierende Verfahren. Anhang B1. H.-U. Waiblinger et al., (2008) „Validation and collaborative study of a P35S and T-nos duplex real-time screening method to detect genetically modified organisms in food products“ Eur. Food Res. and Technol., Band 226, 1221-1228. E. Barbau-Piednoir et al., (2010) „SYBR®Green qPCR screening methods for the presence of ‚35S promoter‘ and ‚NOS terminator‘ elements in food and feed products“ Eur. Food Res. and Technol, Band 230, 383-393. Reiting R, Broll H, Waiblinger HU, Grohmann L (2007), „Collaborative study of a T-nos real-time PCR method for screening of genetically modified organisms in food products“. J Verbr Lebensm 2:116–121. b) Zum Screening auf die synthetisch hergestellten CryIAb, CryIAc und/oder CryIAb/CryIAc aus Bacillus thuringiensis: E. Barbau-Piednoir et al., (in Druck) „Four new SYBR®Green qPCR screening methods for the detection of Roundup Ready®, LibertyLink® and CryIAb traits in genetically modified products“ Eur. Food Res. and Technol DOI 10.1007/s00217-011-1605-7. Nach Überprüfung der Spezifität der Methoden durch das EU-RL GMFF an einer großen Palette chinesischer Reisproben werden diese Methoden als für diese Screening-Zwecke geeignet angesehen. 5. Bei der Anwendung der genannten Screening-Methoden werden die vom EU-RL GMFF veröffentlichten Leitlinien berücksichtigt. (1) http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu ANHANG III MUSTERGESUNDHEITSBESCHEINIGUNG Text von Bild Kopfzeile der Behörde Gesundheitsbescheinigung für die Einfuhr in die Europäische Union von Code der Sendung: … Bescheinigungsnummer: … Gemäß den Bestimmungen des Durchführungsbeschlusses 2011/XXXX/EU über Sofortmaßnahmen hinsichtlich nicht zugelassenem genetisch verändertem Reis in Reiserzeugnissen mit Ursprung in China und zur Aufhebung der Entscheidung 2008/289/EG BESCHEINIGT (Zuständige Behörde gemäß Artikel 4 Absatz 1 des Durchführungsbeschlusses 2011/XXXX/EU) dass … (Lebensmittel/Futtermittel gemäß Artikel 1 des Durchführungsbeschlusses 2011/XXXX/EU) dieser Sendung bestehend aus: … (Beschreibung der Sendung, des Erzeugnisses, der Anzahl und Art der Packungen, Angabe des Brutto- oder Nettogewichts) verladen in … (Verladeort) von … (Transporteur) bestimmt für … (Bestimmungsort und -land) aus dem Unternehmen … (Name und Anschrift des Unternehmens) unter einwandfreien hygienischen Bedingungen erzeugt, sortiert, behandelt, verarbeitet, verpackt und befördert wurde(n). Dieser Sendung wurden gemäß Anhang II des Durchführungsbeschlusses 2011/XXXX/EU Proben entnommen am … (Datum), analysiert am … (Datum), in … (Name des Labors), zum Nachweis des Nichtvorhandenseins nicht zugelassenen genetisch veränderten Reises. Einzelheiten über Probenahmen und Analyseverfahren sowie alle Analyseergebnisse sind beigefügt. Diese Bescheinigung gilt bis zum … Ort: … Datum … (Stempel und Unterschrift des autorisierten Vertreters der zuständigen Behörde gemäß Artikel 4 Absatz 1 des Durchführungsbeschlusses 2011/XXXX/EU) ANHANG IV MUSTERANALYSEBERICHT Hinweis: Bitte füllen Sie für jede untersuchte Probe ein Formular aus Mitzuteilende Parameter Übermittelte Informationen Name und Anschrift des Testlabors (*1) Kenncode des Testberichts (*1) <<000>> Kenncode der Laborprobe (*1) <<000>> Umfang der Laborprobe (*1) X kg Bei geteilten Proben: Anzahl und Größe der Analysenproben X Analysenproben von je Y g Anzahl und Größe der untersuchten Teilproben (*1) X Teilproben von je Y mg Untersuchte DNA-Menge insgesamt (*1) X ng/PCR DNA-Sequenz(en), auf die untersucht wurde (*1) Geben Sie nachfolgend jeweils die verwendete Methode und den resultierende Ct-Mittelwert an: Reismarker: 35S-Promotor: NOS-Terminator: CryIAb/CryIAc: Sonstige DNA-Sequenz(en), auf die untersucht wurde Validierungsstatus: (z. B. in anderem Labor validiert, intern validiert [Bitte geben Sie an, nach welcher Norm, Leitlinie]) Beschreibung der nachgewiesenen DNA-Sequenzen (Referenz- + Zielgene): Spezifität der Methode (Screening, konstrukt- oder ereignisspezifisch): Absolute Nachweisgrenze (Kopienzahl): Praktische Nachweisgrenze (LOD für die analysierte Probe), sofern festgelegt: Beschreibung positiver Kontrollen für Ziel-DNA und Referenzmaterialien (*1) Quelle und Art der positiven Kontroll- und Referenzmaterialien (z. B. Plasmid, genomische DNA, CRM …) Angaben zur positiven Kontrolle (*1) Bitte geben Sie die Menge (in ng DNA) der untersuchten positiven Kontrolle und den resultierenden Ct-Mittelwert an. Bemerkungen (*1) Diese Felder müssen ausgefüllt werden.