02024R1229 — DE — 30.04.2024 — 000.001
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►C1 DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2024/1229 DER KOMMISSION vom 20. Februar 2024 zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2019/4 des Europäischen Parlaments und des Rates durch zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2019/4 des Europäischen Parlaments und des Rates durch Festlegung spezifischer Höchstgehalte für die Kreuzkontamination mit antimikrobiellen Wirkstoffen in Futtermitteln für Nichtzieltiere und der Analysemethoden für diese Stoffe in Futtermitteln ◄ (Text von Bedeutung für den EWR) (ABl. L 1229 vom 30.4.2024, S. 1) |
Berichtigt durch:
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Berichtigung, ABl. L 90469 vom 31.7.2024, S. 1 ((EU) 2024/12292024/1229) |
DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2024/1229 DER KOMMISSION
vom 20. Februar 2024
zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2019/4 des Europäischen Parlaments und des Rates durch zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2019/4 des Europäischen Parlaments und des Rates durch Festlegung spezifischer Höchstgehalte für die Kreuzkontamination mit antimikrobiellen Wirkstoffen in Futtermitteln für Nichtzieltiere und der Analysemethoden für diese Stoffe in Futtermitteln
(Text von Bedeutung für den EWR)
Artikel 1
Gegenstand und Geltungsbereich
Mit dieser Verordnung werden spezifische Höchstgehalte der Kreuzkontamination von Futtermitteln für Nichtzieltiere mit den in Anhang II der Verordnung (EU) 2019/4 aufgeführten antimikrobiellen Wirkstoffen sowie die Analysemethoden für diese antimikrobiellen Wirkstoffe in Futtermitteln gemäß Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019/4 festgelegt.
Artikel 2
Spezifische Höchstgehalte der Kreuzkontamination von Futtermitteln für Nichtzieltiere mit antimikrobiellen Wirkstoffen
►C1 Die spezifischen Höchstgehalte der Kreuzkontamination von Futtermitteln für Nichtzieltiere mit den in Anhang II der Verordnung (EU) 2019/4 aufgeführten antimikrobiellen Wirkstoffen werden wie folgt festgesetzt: ◄
handelt es sich bei der letzten vor der Herstellung, Verarbeitung, Lagerung oder dem Transport des Futtermittels für Nichtzieltiere hergestellten, verarbeiteten, gelagerten oder transportierten Partie um Arzneifuttermittel, auf 1 % des in dieser letzten Partie von Arzneifuttermitteln enthaltenen antimikrobiellen Wirkstoffs bezogen auf einen Feuchtigkeitsgehalt von 12 % im Futtermittel für Nichtzieltiere;
handelt es sich bei der letzten vor der Herstellung, Verarbeitung, Lagerung oder dem Transport des Futtermittels für Nichtzieltiere hergestellten, verarbeiteten, gelagerten oder transportierten Partie um ein Zwischenprodukt, auf 1 % des antimikrobiellen Wirkstoffs, der in dem aus dieser letzten Partie des Zwischenprodukts gewonnenen Arzneifuttermittel enthalten sein soll, bezogen auf einen Feuchtigkeitsgehalt von 12 % im Futtermittel für Nichtzieltiere.
►C1 Abweichend von Absatz 1 werden die spezifischen Höchstgehalte der Kreuzkontamination von Futtermitteln für Nichtzieltiere mit den in Anhang II der Verordnung (EU) 2019/4 aufgeführten antimikrobiellen Wirkstoffen auf die im Anhang der vorliegenden Verordnung festgelegte Quantifizierungsgrenze festgesetzt, wenn das Futtermittel für Nichtzieltiere für folgende Tiere bestimmt ist: ◄
der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere ausgenommen Fische, wenn das Futtermittel für Nichtzieltiere nach der Herstellung, Verarbeitung, Lagerung oder dem Transport von für die Aquakultur bestimmten Arzneifuttermitteln oder Zwischenprodukten hergestellt, verarbeitet, gelagert oder transportiert wird;
Tiere, solange sie der Erzeugung von Eiern oder Milch für den menschlichen Verzehr dienen;
der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere, die während des Schlachtzeitraums, der der längsten Wartezeit für die Zieltierart entspricht, zur Schlachtung bestimmt sind.
Artikel 3
Analysemethoden für antimikrobielle Wirkstoffe in Futtermitteln
Die Referenzmethoden für die Analyse zur Quantifizierung des Werts der Kreuzkontamination von Futtermitteln für Nichtzieltiere mit jedem der in Anhang II der Verordnung (EU) 2019/4 aufgeführten antimikrobiellen Wirkstoffe gemäß Artikel 2 Absätze 1 und 2 der vorliegenden Verordnung sind im Anhang der vorliegenden Verordnung festgelegt.
Es dürfen jedoch alternative Analysemethoden verwendet werden, sofern sie im Einklang mit international anerkannten wissenschaftlichen Protokollen validiert wurden, sofern sie geeignet sind, dieselbe Quantifizierungsgrenze, wie sie für denselben antimikrobiellen Wirkstoff im Anhang dieser Verordnung festgelegt ist, oder eine niedrigere Quantifizierungsgrenze nachzuweisen, und sofern sie von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten als gleichwertig angesehen werden.
Artikel 4
Inkrafttreten und Anwendung
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem 20. Mai 2025.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
ANHANG
Höchstgehalte der Kreuzkontamination von Futtermitteln für Nichtzieltiere gemäß Artikel 2 Absatz 2 und Referenzanalysemethoden für die Quantifizierung des Werts der Kreuzkontamination von Futtermitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen gemäß Artikel 3
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Chemikalienklasse |
Stoffname |
CAS-Nummer1 |
EU-Nummer2 |
Multianalyt-Methodea b c |
Referenzanalysemethode3 4 5 |
►C1
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Polymixine (Polypeptid-Antibiotika) |
Colistin |
1264-72-8 |
— |
b) |
LSE — A — C — SPE — E — LC-MS/MS |
150 (Colistin A) 300 (Colistin B) |
|
Pyrimidin-Inhibitor der Dihydrofolat-Reductase |
Trimethoprim |
738-70-5 |
212-006-2 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
25 |
|
Makrolide |
Tylvalosin |
63409-12-1 |
— |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
100 |
|
Tilmicosin |
108050-54-0 |
639-676-2 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
100 |
|
|
Tylosin |
1401-69-0 |
215-754-8 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
100 |
|
|
Lincosamide |
Lincomycin |
154-21-2 |
205-824-6 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
25 |
|
Pleuromutiline |
Tiamulin |
55297-96-6 |
259-580-0 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
10 |
|
Valnemulin |
101312-92-9 |
— |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
50 |
|
|
Penicilline |
Amoxicillin |
26787-78-0 |
612-127-4 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
150 |
|
Penicillin V |
1098-87-9 |
— |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
50 |
|
|
Aminoglykoside |
Apramycin |
65710-07-8 |
265-890-7 253-460-1 |
a) |
LSE — A — C — SPE — LC-MS/MS |
50 |
|
Neomycin |
1404-04-2 |
1404-04-2 |
a) |
LSE — A — C — SPE — LC-MS/MS |
50 |
|
|
Paromomycin |
1263-89-4 |
— |
a) |
LSE — A — C — SPE — LC-MS/MS |
50 |
|
|
Spectinomycin |
1695-77-8 |
— |
a) |
LSE — A — C — SPE — LC-MS/MS |
500 |
|
|
Amphenicole |
Florfenicol |
73231-34-2 |
642-986-0 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
150 |
|
Thiamphenicol |
15318-45-3 |
239-355-3 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
200 |
|
|
Kokzidiostatika |
Amprolium |
137-88-2 |
204-458-4 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
100 |
|
|
|
|
a) |
LSE — A — C — SPE — LC-MS/MS |
5 |
|
|
Fluorchinolone |
Flumequin |
42835-25-6 |
255-962-6 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
25 |
|
Oxolinsäure |
14698-29-4 |
238-750-8 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
25 |
|
|
Sulfonamide |
Sulfamonomethoxin |
1220-83-3 |
624-483-8 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
25 |
|
Sulfadimethoxin |
122-11-2 |
204-523-7 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
25 |
|
|
Tetracycline |
Chlortetracyclin |
57-62-5 |
200-341-7 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
100 |
|
Doxycyclin |
564-25-0 |
209-271-1 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
100 |
|
|
Tetracyclin |
60-54-8 |
200-481-9 |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
100 |
|
|
Oxytetracyclin |
79-57-2 |
— |
c) |
LSE — US — A — C — F — LC-MS/MS oder LC-HRMS |
100 |
(1) Chemical Abstracts Service.
(2) Nummer der Europäischen Union — nicht für alle Stoffe verfügbar.
(3) Extraktionsmethoden:
(4) Reinigungsverfahren:
(5) Analysemethoden:
a): Multianalyt-Methode für die Aminoglycoside und Amprolium.
b): Multianalyt-Methode für die Polymixine Colistin A und B.
c): Multianalyt-Methode für Trimethoprim, Amprolium, Lincomycin, die Makrolide, die Pleuromutiline, die Penicilline, die Amphenicole, die Fluorchinolone, die Sulfonamide und die Tetracycline.